Cuenca.- En una inspecci\u00f3n de rutina, t\u00e9cnicos de la Agencia Nacional de Regulaci\u00f3n, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) procedieron a la clausura de una comercializadora de dispositivos m\u00e9dicos en Cuenca, provincia del Azuay, tras verificar la oferta y almacenamiento de dispositivos m\u00e9dicos sin registro sanitario.<\/p>\n
Durante la inspecci\u00f3n se inmovilizaron 4.686 productos, entre ellos agujas dentales, instrumentos de endodoncia, bistur\u00edes, f\u00f3rceps pedi\u00e1tricos, c\u00e1nulas, talladores de amalgama, mandiles de plomo para protecci\u00f3n radiol\u00f3gica y otros insumos de uso cl\u00ednico que requieren estrictos est\u00e1ndares de calidad, esterilidad y seguridad para su comercializaci\u00f3n y empleo en pacientes.<\/p>\n
El registro sanitario constituye un requisito t\u00e9cnico-legal indispensable, mediante el cual se certifica que un dispositivo m\u00e9dico ha sido evaluado conforme a est\u00e1ndares nacionales e internacionales. La ausencia de este requisito impide comprobar procedencia y autenticidad del producto; condiciones de fabricaci\u00f3n, almacenamiento y esterilizaci\u00f3n; composici\u00f3n, materiales y cumplimiento de normas t\u00e9cnicas; trazabilidad necesaria para identificar lotes, distribuciones y posibles alertas sanitarias; y, seguridad de uso en procedimientos cl\u00ednicos, odontol\u00f3gicos y quir\u00fargicos.<\/p>\n
El uso de dispositivos m\u00e9dicos sin RS representa un riesgo significativo para la salud p\u00fablica, pues puede ocasionar infecciones, fallas durante procedimientos, reacciones adversas, lesiones graves, e incluso limitar la capacidad de las autoridades para realizar investigaciones o retiros de productos inseguros.<\/p>\n
En funci\u00f3n de estos hallazgos, la autoridad sanitaria inici\u00f3 los procesos administrativos correspondientes, conforme lo establecido en la Ley Org\u00e1nica de Salud y dem\u00e1s normativa aplicable.<\/p>\n
Arcsa exhorta a los profesionales de la salud, establecimientos sanitarios y ciudadanos en general a verificar que todos los dispositivos m\u00e9dicos cuenten con Registro Sanitario vigente, y a reportar cualquier irregularidad a trav\u00e9s de los canales oficiales o la app Arcsa M\u00f3vil.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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