Cuenca.- Esp\u00e1tulas cerebrales, pinzas para tumores, separadores de piel, c\u00e1nulas de doble v\u00eda para ojos, entre otros instrumentos m\u00e9dicos sin Registro Sanitario fueron identificados por t\u00e9cnicos de la Agencia Nacional de Regulaci\u00f3n, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) en dos distribuidoras de Cuenca. En total, fueron cerca de 40 000 productos irregulares en stock en un local y casi 9000 dispositivos en otro, por lo que ambos fueron clausurados.<\/p>\n
Esta novedad se da luego de recibir una denuncia por efectos secundarios que se presentaron al usar los tornillos ortop\u00e9dicos adquiridos en una de estas distribuidoras. Justamente, para prevenir perjuicios para los pacientes es vital la regulaci\u00f3n sanitaria de los dispositivos m\u00e9dicos y el Registro Sanitario es la certificaci\u00f3n que garantiza que estos cumplen con los est\u00e1ndares de calidad y seguridad.<\/p>\n
Adicionalmente, la primera distribuidora identificada no contaba con el permiso de funcionamiento de Arcsa y funcionaba dentro de un departamento. El personal desconoc\u00eda los procesos regulatorios que deben cumplir estos establecimientos, de tal forma que los instrumentos m\u00e9dicos carec\u00edan de etiquetado y con la informaci\u00f3n b\u00e1sica que indique procedencia y composici\u00f3n. Adem\u00e1s, los recipientes en donde los guardaban estaban llenos de polvo y suciedad.<\/p>\n
Seg\u00fan el Art. 140 de la Ley Org\u00e1nica de la Salud:\u00a0\u201cQueda prohibida la importaci\u00f3n, comercializaci\u00f3n y expendio de productos procesados para el uso y consumo humano que no cumplan con la obtenci\u00f3n previa de la notificaci\u00f3n o registro sanitario, seg\u00fan corresponda, salvo las excepciones previstas en esta Ley\u201d.<\/em><\/p>\n T\u00e9cnicos de la Agencia cumplieron con la trazabilidad de la comercializaci\u00f3n evidenciada en el control anterior e identificaron 8.774 productos m\u00e1s en otra distribuidora, por ello el producto tambi\u00e9n fue inmovilizado y el establecimiento clausurado.<\/p>\n Los lotes de productos estar\u00e1n inmovilizados hasta que se proceda con la regularizaci\u00f3n que determine el cumplimiento de los par\u00e1metros sanitarios y brinden la seguridad para el uso humano. Se recuerda al personal de cl\u00ednicas, hospitales, consultorios y dem\u00e1s establecimientos que todo instrumento m\u00e9dico requiere contar con Registro Sanitario y el proveedor debe tener la certificaci\u00f3n de Buenas Pr\u00e1cticas de Almacenamiento, Distribuci\u00f3n y Transporte (BPADT), que otorga Arcsa una vez que cumplen con todas las normas sanitarias.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Cuenca.- Esp\u00e1tulas cerebrales, pinzas para tumores, separadores de piel, c\u00e1nulas de doble v\u00eda para ojos, entre otros instrumentos m\u00e9dicos sin Registro Sanitario fueron identificados por t\u00e9cnicos de la Agencia Nacional de Regulaci\u00f3n, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) en dos distribuidoras de Cuenca. En total, fueron cerca de 40 000 productos irregulares en stock en un […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":28621,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[13],"tags":[3552,3553],"class_list":["post-28620","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias-nacionales","tag-agencia-nacional-de-regulacion","tag-control-y-vigilancia-sanitaria"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/radiocresatelital.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/28620","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/radiocresatelital.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/radiocresatelital.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/radiocresatelital.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/radiocresatelital.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=28620"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/radiocresatelital.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/28620\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":28622,"href":"https:\/\/radiocresatelital.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/28620\/revisions\/28622"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/radiocresatelital.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/28621"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/radiocresatelital.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=28620"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/radiocresatelital.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=28620"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/radiocresatelital.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=28620"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}